Beskrivning
Digitalisera processen när forskare vill få tillgång till prov i biobank. Detta gäller både befintliga prov och nyinsamlade prov. Från insamling till uttag (ansökningar och avtal).
Kopplat till syfte med SBR
Administrativt stöd till verksamheten
Underlätta att följa biobankslagen (med avseende på spårbarhet och avtal)
Mål
Överblick av pågående studier och kopplade avtal för både personal
Minska administrationen- färre kompletteringsrundor
Nuläge: 85% av inkommna biobanksansökningar kräver komplettering.Minimera manuellt inmatningsarbete vid handläggning och ansökan för att spara tid och minska risken för fel
Handläggningsstöd genom processen för harmonisering
Intressenter
Primärt verksamhet
Sekundärt forskare (effektivare handläggningsprocess kommer att gynna forskare)
Preliminär tidplan
Q1- Q4 2024
Kommer att innebära både utredning och utvecklingsarbete. Utveckling kan påbörjas när utredningsarbetet för respektive delleverans är klar.
Finansiering
Regional finansiering enligt samverkansavtal
Vinnova
Resurser
Produktägare – 30% - 210.000
Arkitekt – 30% - 285.000
Utveckling – 130% - 2.145.000
Verksamhetsresurs: Handläggare RBC, Biobanksansvarig, Biobankssamordnare
Planerat innehåll i en första leverans
Startsida för mottagande av handlingar och ansökningar
Stöd för granskning av etikansökan och FPI utifrån checklista
Stöd för strukturering av information som krävs för ansökan utifrån utifrån nya lagens process
Kontaktuppgifter till sökanden för att möjliggöra notifieringar
Möjlighet att flera handläggare/utredare inom och utom huvudmannen ska kunna hantera samma ansökan för att kunna hjälpa varandra
Granskningsstöd för biobanksansökan utifrån checklista
Spårbarhet för hela granskningsprocessen från granskning till skapande av avtal
Automatisk avtalsgenerering
Möjlighet att ladda ner uppskapade (ännu ej signerade) avtal för andra signeringslösningar än det systemet erbjuder.
Möjlighet att kunna teckna avtal elektroniskt med SITHS (målsättningen är att även kunna teckna MTA i första leverans).
Möjlighet att ladda ner kryptografiskt signerade avtal (PDF/A) för digital diarieföring.
Överblick av pågående studier och samlad dokumentation
Övergripande
Integration mellan BISKIT, SBR och SBR-Ingång för forskning för hantering av hela processen för biobanksansökan
Status
Pågående aktiviteter
Utredningsaktiviteter
- Genomlysning av behov av data med intressentgrupp
- Framtagande av skisser
- Genomgång av skisser tillsammans med referensgrupp
Klart för leverans
Inom planerad tidsplan
Ja
Hur påverkas verksamheten?
Nytt processtöd för biobanksansökan.