Digital process för biobanksansökan- BISKIT och SBR

Owned by Hanna Fransson
Last updated: Sept 13, 2024
2 min read

Beskrivning

Digitalisera processen när forskare vill få tillgång till prov i biobank. Detta gäller både befintliga prov och nyinsamlade prov. Från insamling till uttag (ansökningar och avtal).

Kopplat till syfte med SBR

  • Administrativt stöd till verksamheten

  • Underlätta att följa biobankslagen (med avseende på spårbarhet och avtal)

Mål

  • Överblick av pågående studier och kopplade avtal för både personal

  • Minska administrationen- färre kompletteringsrundor
    Nuläge: 85% av inkommna biobanksansökningar kräver komplettering.

  • Minimera manuellt inmatningsarbete vid handläggning och ansökan för att spara tid och minska risken för fel

  • Handläggningsstöd genom processen för harmonisering


Intressenter

  • Primärt verksamhet

  • Sekundärt forskare (effektivare handläggningsprocess kommer att gynna forskare)

Preliminär tidplan

Q1- Q4 2024

Kommer att innebära både utredning och utvecklingsarbete. Utveckling kan påbörjas när utredningsarbetet för respektive delleverans är klar.

Finansiering

  • Regional finansiering enligt samverkansavtal

  • Vinnova

Resurser

  • Produktägare – % - x

  • Arkitekt – % - x

  • Utveckling – % - x

  • Verksamhetsresurs: Handläggare RBC, Biobanksansvarig, Biobankssamordnare

Planerat innehåll i en första leverans

  • Startsida för mottagande av handlingar och ansökningar

  • Stöd för granskning av etikansökan och FPI utifrån checklista

  • Stöd för strukturering av information som krävs för ansökan utifrån utifrån nya lagens process

  • Kontaktuppgifter till sökanden för att möjliggöra notifieringar

  • Möjlighet att flera handläggare/utredare inom och utom huvudmannen ska kunna hantera samma ansökan för att kunna hjälpa varandra

  • Granskningsstöd för biobanksansökan utifrån checklista

  • Spårbarhet för hela granskningsprocessen från granskning till skapande av avtal

  • Automatisk avtalsgenerering

  • Möjlighet att ladda ner uppskapade (ännu ej signerade) avtal för andra signeringslösningar än det systemet erbjuder.

  • Möjlighet att kunna teckna avtal elektroniskt med SITHS (målsättningen är att även kunna teckna MTA i första leverans).

  • Möjlighet att ladda ner kryptografiskt signerade avtal (PDF/A) för digital diarieföring.

  • Överblick av pågående studier och samlad dokumentation

Övergripande

  • Integration mellan BISKIT, SBR och SBR-Ingång för forskning för hantering av hela processen för biobanksansökan

Status

Pågående aktiviteter

  • Genomlysning av behov av data med intressentgrupp

Utredningsaktiviteter

Genomlysning av behov av data med intressentgrupp
Framtagande av skisser
Genomgång av skisser tillsammans med referensgrupp

 

Klart för leverans

Inom planerad tidsplan

Ja

Hur påverkas verksamheten?

Nytt processtöd för biobanksansökan.