Beskrivning
Implementering av ny biobankslag kan innebära behov av funktionalitet som måste prioriteras in i utvecklingsarbetet så snart utredningsarbetet är klart. Hänsyn tas till ny lagtext vid utveckling av den funktionalitet som är prioriterad under 2023.
Kopplat till syfte med SBR
Göra regionernas samlade biobanksprov och data om dessa sökbara
Underlätta att följa krav i biobankslagen (spårbarhet vart prov finns)
Administrativt stöd till verksamheten
Mål
Att funktioner och processer implementerade i SBR uppfyller biobankslagens krav.
Intressenter
Verksamhet
Forskare
Medborgare
Preliminär tidplan
Q4 2023
Kommer att innebära både utredning och utvecklingsarbete. Utveckling kan påbörjas när utredningsarbetet är klart.
Finansiering
Regional finansiering enligt samverkansavtal
Resurser
Produktägare – 20% - 140.000
Arkitekt – 20% - 190.000
Utveckling – 30% - 495.000
Verksamhetsresurs: Beroende av inom vilket område utveckling behövs.
Planerat innehåll
Information och samtycke
Justering av texter i kompletteringsbrev PKU
Justering av vy för registrering av samtyckesärende PKU
Skicka bekräftelsebrev på mottagen blankett E1. Ändring av samtycke i SBR.
Status
Påbörjade aktiviteter
- Skicka bekräftelsebrev på mottagen blankett E1. Ändring av samtycke i SBR.
- Justering av texter i kompletteringsbrev PKU.
- Justering av vy för registrering av samtyckesärende PKU.
Klart för leverans
- Skicka bekräftelsebrev på mottagen blankett E1. Ändring av samtycke i SBR.
- Justering av texter i kompletteringsbrev PKU.
- Justering av vy för registrering av samtyckesärende PKU.
Inom planerad tidsplan
Ja
Hur påverkas verksamheten?
Bekräftelsebrev tas bort vilket innebär ändring i processen vid hantering av en begäran om ändring av samtycke.
Ny rutin för signering gällande barn 13-14 år.
Kommande aktiviteter som inte är utredda ännu
Ansvarig huvudman för biobank som prov ska inrättas i- Det måste svara tydligt vilken biobank som ska vara ansvarig för prov i exempelvis en studie. Detta behöver kunna visas för alla deltagande site i studien.
Överlåtelse av biobank eller provsamling- Endast mottagare i Sverige. Ansvar och användning för proven övergår till mottagaren. Får endast ske om det finns särskilda skäl, krävs ett beslut från IVO. Exempel på särskilda skäl: När en verksamhet ska byta huvudman, när en verksamhet som har en biobank ska upphöra, organisationsförändringar eller konkurs.