Krav kring integration gentemot LIS-leverantörer

Nr

Krav

Typ av krav

Kommentar

Disciplin

1

Följ teknisk specifikation

Tekniska krav

Alla

2

Det ska finnas uppdaterad dokumentation ang tjänsten

Vilka krav ställer verksamheten/projektet/leverantör på dokumentation

Alla

3

Provinformation som en gång har skickats till SBR måste tas bort i SBR om samtycke tas tillbaka

Legala krav

Alla

4

Provinformation som en gång har skickats till SBR måste tas bort i SBR om biobanksprovet inte längre har minst en t-kod som är intressant för SBR

Legala krav

Alla

5

Provinformation som en gång har skickats till SBR måste tas bort i SBR om det tas bort i LIS

Legala krav

Alla

6

Provinformation som skickas ska vara korrekta och aktuella

Legala krav

Riktig data med rätt till rättning

Alla

7

Provinformation för ett biobanksprov som har minst en för SBR intressant T-kod registrerat i LIS ska föras över till SBR när de slutsvaras

Verksamhetskrav

Patologi

8

Provinformation som en gång har skickats till SBR ska uppdateras i SBR när den uppdateras i LIS

Verksamhetskrav

Alla

9

Fel i överföringen till SBR ska vara tillgängliga för verksamheten

Verksamhetskrav

Alla

10

Provinformation ska överföras till korrekt provsamling

Verksamhetskrav

Alla

11

Samma sändande system ska kunna skicka till flera olika provsamlingar (både inom samma och med olika huvudmän)

Verksamhetskrav

Alla

12

kunna skicka och ta emot historisk provdata eller provinformation till SBR.

Verksamhetskrav

Alla

13

Lösningen ska vara testad och dokumenterad på ett sätt som krävs för ackreditering

Verksamhetskrav

Alla

Lösningen ska versionshanteras.

Det ska finnas uppdaterad dokumentation för lösningen.

Det ska finnas uppdaterad dokumentation för felhantering.

All dokumentation ska vara versionshanterad och det måste finnas spårbarhet till vilken version av lösningen dokumentationen avser.

Dokumentationen ska delges verksamheten.

Övervakning av informationsöverföringen ska finnas. (Krav mot SBR, ej lev?)

Det ska finnas loggar över lyckad informationsöverföring, samt loggar över fel i överföringen. (Krav mot SBR, ej lev?)

Fel i överföringen ska beskrivas på ett för verksamheten begripligt sätt.

Det ska finnas en testmiljö/testversion av lösningen.

Rutiner för validering av lösningen ska finnas.

Validering av att informationen överförs korrekt ska genomföras och resultatet av valideringen ska sammanställas i en testrapport.

Testrapporten ska delges verksamheten inför varje uppgradering av lösningen och vid ny version av LIS.

Ska ge support av lösningen.

Ansvarar för felsökning av lösningen.

Det ska finnas rutiner för hantering och åtgärdande av fel i lösningen.

Det ska finnas rutiner för begäran om ändringar av lösningen.

Ska informera om händelser eller förändringar som påverkar lösningen.

Ska utan dröjsmål underrätta berörda parter vid misstanke om fel i informationsöverföringen.

Ska säkerställa att lösningen uppfyller nationella krav på dataskydd.