...
Svenska biobanksregistret (SBR) är regionernas gemensamma IT-system för att underlätta tillämpningen av biobankslagen (2023:38) och det innehåller information om hälso- och sjukvårdens sparade biobanksprov. Lagens främsta syfte är att stärka integritetsskyddet för provgivare, samtidigt som användning av prov inom hälso- och sjukvård, forskning, kvalitetsutveckling och utbildning med biobanksprov ska underlättas. Arbetet med utveckling, drift och förvaltning av SBR sker inom ramen för ett Kommunalt samverkansavtal mellan samtliga regioner. Syftet med registret enligt samverkansavtalet är att skapa förutsättningar och underlätta att biobankslagen följs, bland annat genom att på ett säkert och funktionellt sätt kunna göra regionernas samlade biobanksprov och data om dessa sökbara. Vidare syftar samverkan kring SBR till att förverkliga målet för hälso- och sjukvården om god hälsa och en vård på lika villkor för hela befolkningen, enligt hälso- och sjukvårdslagen (2017:30), HSL. Samverkan möjliggör vidare att parterna kan leva upp till kraven i HSL om att bidra till finansiering, planering och genomförande av kliniskt forskningsarbete på hälso- och sjukvårdens område och folkhälsovetenskapligt forskningsarbete.
...
Sammanfattat syftar SBR till att underlätta och stödja regionernas arbete med att efterleva lagar och målsättningar enligt biobankslagen samt hälso- och sjukvårdslagen. Systemet utvecklas för att stödja verksamheten inom tre övergripande områden, att kunna spåra prov och provsamlingar, att kunna hantera provgivarnas samtycke och för att kunna göra sammanställningar över innehållet i provsamlingar till forskare. Framgent planeras att området att spåra bevarade prov för användning i patientens vård tillkommer.
...
Utifrån utgångspunkten att användningsfall baserade på de olika målsättningarna inom området samtycke och vård respektive forskning har principiellt viktiga skillnader i krav har två förslag tagits fram där val av arkitektur är baseras på användningsfallens egenskaper.
...
Sammanhang som rör forskning syftar i allmänhet till att hitta en grupp av prover som uppvisar vissa specifika egenskaper kring hur och varför de är tagna. Sådana sökningar, om än viktiga, är inte riktigt lika kritiska avseende korrekthet eftersom en avvikelse på inte riskerar att påverka enskild provgivares vård. En forskare som söker efter underlag till en studie behöver av andra skäl ändå ha en felmarginal och om det visar sig att ett antal prov redan är förbrukade bör det rymmas inom denna. Däremot kan data från olika källor behöva kombineras för att få ett komplett resultat för sökningen och i de fallen finns ingen bra lösning för att göra sökningen distribuerat. Detta talar för att en lösning där SBR håller en kopia av data för sökningar är den enda möjliga lösningen för många av de fall som rör forskningsändamål.
...