Skip to end of metadata
Go to start of metadata

You are viewing an old version of this page. View the current version.

Compare with Current View Page History

« Previous Version 25 Next »

Beskrivning

Implementering av ny biobankslag kan innebära behov av funktionalitet som måste prioriteras in i utvecklingsarbetet så snart utredningsarbetet är klart. Hänsyn tas till ny lagtext vid utveckling av den funktionalitet som är prioriterad under 2023.

Kopplat till syfte med SBR

  • Göra regionernas samlade biobanksprov och data om dessa sökbara

  • Underlätta att följa krav i biobankslagen (spårbarhet vart prov finns)

  • Administrativt stöd till verksamheten

Mål

Att funktioner och processer implementerade i SBR uppfyller biobankslagens krav.

Intressenter

  • Verksamhet

  • Forskare

  • Medborgare

Preliminär tidplan

Första leverans planeras till 3/7 2023

Kommer att innebära både utredning och utvecklingsarbete. Utveckling kan påbörjas när utredningsarbetet är klart.

Finansiering

  • Regional finansiering enligt samverkansavtal

Resurser

  • Produktägare – 20% - 140.000

  • Arkitekt – 20% - 190.000

  • Utveckling – 30% - 495.000

  • Verksamhetsresurs: Beroende av inom vilket område utveckling behövs.

Planerat innehåll i en första leverans

Aktiviteter som måste finnas på plats när lagen träder i kraft 1/7

Information och samtycke har några aktiviteter identifierats.

  • Tillägg av ändamål “Produktframställning” i formulär på webben

  • Tillägg av ändamål för mottagande av formulär i SBR både när begäran inkommer digitalt och på papper.

  • Borttag av bekräftelsebrev gällande bekräftelse om ärendets utförande- processförändring.

  • Hantering av 2-3 signaturer för provgivare mellan 13-14 år då provgivare och vårdnadshavare ska signera.

  • Mottagning/avdelning tas bort som uppgift att lämna vid begäran om ändrat samtycke.

  • Justering av texter i kompletteringsbrev.

  • Namnet Nej-talong ersätts med blankett E1. Ändring av samtycke.

  • Ändrade ärendetyper:

    • Nej-talong ersätts med ärendetyp “Begäran om ändrat samtycke”

    • Inkomplett “Nej-talong ersätts med ärendetyp “Inkomplett begäran om ändrat samtycke”

    • Nej-talong PKU ersätts med ärendetyp “Begäran om ändrat samtycke, PKU”

    • Inkomplett “Nej-talong, PKU ersätts med ärendetyp “Inkomplett begäran om ändrat samtycke, PKU”

  • Avstängning av ärendetyper som används inom södra sjukvårdsregionen

    • Nej, nej-talong saknas

    • Beslutsoförmögen

    • Samtycke saknas

Inrättande av biobank

  • Tillägg av ändamål Produktframställning

  • Registrering av typ av biobank utgår

Nedläggning av biobank

  • Textändring i dialogruta vid nedläggning av biobank som inte längre kräver beslut från IVO.

Skapande av provsamling

  • Val Primär/sekundär tas bort när en provsamling skapas

Utdrag enligt artikel 15 GDPR

  • Textjusteringar bl.a. tillägg av produktframställning i rapporten

Status

Påbörjade aktiviteter

  • Textändring i dialogruta vid nedläggning av biobank som inte längre kräver beslut från IVO.

  • Val Primär/sekundär tas bort när en provsamling skapas

Klart för leverans

  • Tillägg av ändamål “produktframställning” för mottagande av formulär i SBR både när begäran inkommer på papper.
  • Registrering bekräftelsebrev mottagen blankett E1. Ändring av samtycke i SBR.
  • Mottagning/avdelning tas bort som uppgift att lämna vid begäran om ändrat samtycke.
  • Hantering av 3 signaturer för provgivare mellan 13-14 år.
  • Borttag av bekräftelsebrev gällande bekräftelse om ärendets utförande- processförändring.
  • Justering av texter i kompletteringsbrev.
  • Tillägg av ändamål “Produktframställning” i formulär på webben
  • Namnet Nej-talong ersätts med Ändring av samtycke.
  • Tillägg av ändamål Produktframställning för biobank och provsamling
  • Ändrade ärendetyper:
    • Nej-talong ersätts med ärendetyp “Begäran om ändrat samtycke”
    • Inkomplett “Nej-talong ersätts med ärendetyp “Inkomplett begäran om samtycke”
    • Nej-talong PKU ersätts med ärendetyp “Begäran om ändrat samtycke, PKU”
    • Inkomplett “Nej-talong, PKU ersätts med ärendetyp “Inkomplett begäran om samtycke, PKU”
  • Borttag av ärendetyper som används inom södra sjukvårdsregionen
    • Nej, nej-talong saknas
    • Beslutsoförmögen
    • Samtycke saknas
  • Registrering av typ av biobank utgår
  • Textändring i dialogruta vid nedläggning av biobank som inte längre kräver beslut från IVO.
  • Val Primär/sekundär tas bort när en provsamling skapas
  • Textjusteringar bl.a. tillägg av produktframställning i utdraget enligt artikel 15 GDPR

Inom planerad tidsplan

Ja. Lanserad 3/7 2023

Hur påverkas verksamheten?

Bekräftelsebrev tas bort vilket innebär ändring i processen vid hantering av en begäran om ändring av samtycke.

Ny rutin för signering gällande barn 13-14 år.

  • No labels