Versions Compared

Key

  • This line was added.
  • This line was removed.
  • Formatting was changed.

...

Kopplat till syfte med SBR

  • Administrativt stöd till verksamhetenforskare

  • Underlätta att följa biobankslagen (med avseende på spårbarhet och avtal)

...

  • Överblick av pågående studier och kopplade avtal för både personal och forskare

  • Förenkla ansökningsprocessen för forskare
    Mål: Färre frågor kring processen (t.ex. vilket avtal ska jag använda mig av) och kompletteringsrundor

  • Minska kompletteringsrundor
    Nuläge: 85% av inkommna biobanksansökningar kräver komplettering.

  • Minimera manuellt inmatningsarbete vid handläggning och ansökan för att spara tid och minska risken för fel

  • Handläggningsstöd för harmonisering

Intressenter

  • Verksamhet

  • Forskare

Preliminär tidplan

Q3- Q4 2023 Utredning och arkitekturell lösning.

Finansiering

  • Regional finansiering enligt samverkansavtal

  • För forskningsspecifik utveckling skulle Förslag VR-medel kunna användas.

Resurser

  • Produktägare – 30% - 210.000

  • Arkitekt – 30% - 285.000

  • Utveckling – 130% - 2.145.000

  • Verksamhetsresurs: Handläggare RBC, Biobanksansvarig, Biobankssamordnare, Forskare

Planerat innehåll

...

Tjänst för sökanden

  • Ska stödja både svenska och engelska.

  • Stöd för att annan än den som signera ska kunna hantera och justera ansökan och att flera kan hantera samma ansökan.

  • Startsida för sökanden med vägledning i processen- beroende på vad sökanden ska göra

  • Möjlighet till förhandsgranskning av etikansökan och eventuell forskningspersonsinformation (uppladdning av dokument)

  • Hänvisning till rådgivning inför ansökan regulatorisk och operativ

  • Hantera, justera och skicka in initiala och ändringsansökningar för inrättande och tillgängliggörande av prov för forskning med ansvarig biobank inom regionen.

  • Notifieringar och stöd genom ansökningsprocessen

  • Möjlighet att kunna teckna avtal elektroniskt med Mobilt Bank ID och Freja eID+. (målsättningen är att även kunna teckna MTA i första leverans)

  • Överblick- påbörjade, inskickade och beslutade ansökningar, sammanställd dokumentation.

System för handläggare utredare

  • Stöd för förhandsgranskning av etikansökan och FPI utifrån checklista

  • Stöd för förhandsgranskning av dokumentation från LV utifrån checklista

  • Stöd för strukturering av information som krävs för ansökan utifrån utifrån nya lagens process

  • Kontaktuppgifter till sökanden för att möjliggöra notifieringar

  • Möjlighet att flera handläggare/utredare inom och utom huvudmannen ska kunna hantera samma ansökan för att kunna hjälpa varandra

  • Granskningsstöd för ansökan utifrån checklista

  • Spårbarhet för hela granskningsprocessen från förhandsgranskning till skapande av avtal

  • Automatisk avtalsgenerering

  • Möjlighet att ladda ner uppskapade (ännu ej signerade) avtal för andra signeringslösningar än det systemet erbjuder.

  • Möjlighet att kunna teckna avtal elektroniskt med SITHS (målsättningen är att även kunna teckna MTA i första leverans).

  • Möjlighet att ladda ner kryptografiskt signerade avtal (PDF/A) för digital diarieföring.

  • Överblick av pågående studier och samlad dokumentation

Övergripande

  • Integration mellan BISKIT och SBR för hantering av biobanksansökan

Status

Pågående aktiviteter

  • Framtagande av skisser och genomgång av dokument.

Utredningsaktiviteter

  •  Kartläggning av processer och behov tillsammans
  •  Beslut från ledningsgrupp om prioriterad process.
  •  Genomlysning av behov av data med intressentgrupp
  •  Framtagande av skisser
  •  Genomgång av skisser tillsammans med referensgrupp
  •  Val av arkitektur- utvecklingsteamet
  •  Förslag på flödesschema tas fram inför workshop med verksamheten
  •  Workshop har genomförts med syftet att nationellt förankra planerad prioriterad process där verksamheten hade möjlighet att lämna synpunkter och ställa frågor.

...

  • Teknisk lösning för inloggning med Mobilt BankID och Freja eID+

  • Påbörja arbete med att ta fram en prototyp för SBR-Ingång för forskning

Status

Pågående aktiviteter

  • Ej påbörjad

Klart för leverans

  •  Teknisk lösning för inloggning med Mobilt BankID och Freja eID+
  •  Påbörja arbete med att ta fram en prototyp för SBR-Ingång för forskning

Inom planerad tidsplan

Ja

Hur påverkas verksamheten?

...