Page Comparison

...

Digitalisera processen när forskare vill få tillgång till prov i biobank. Detta gäller både befintliga prov och nyinsamlade prov. Från insamling till uttag (ansökningar och avtal). Ett utredningsarbete behöver påbörjas för att rita upp processer och sedan bryta ner aktiviteten till funktionella delleveranser.

Kopplat till syfte med SBR

• Administrativt stöd till verksamhetenforskare

• Underlätta att följa biobankslagen (med avseende på spårbarhet och avtal)

...

• Överblick av pågående studier och kopplade avtal för både personal och forskare

• Förenkla ansökningsprocessen för forskare
  Mål: Färre frågor kring processen (t.ex. vilket avtal ska jag använda mig av) och kompletteringsrundor

• Minska kompletteringsrundor
  Nuläge: 85% av inkommna biobanksansökningar kräver komplettering.

• Minimera manuellt inmatningsarbete vid handläggning och ansökan för att spara tid och minska risken för fel

• Förenklad handläggning
  Nuläge: X timmars arbete per biobanksansökan (inklusive registrering av provsamling i SBR och avtalshantering)

Intressenter

• VerksamhetPrimärt forskare

• ForskareSekundärt verksamhet

Preliminär tidplan

Q1- Q4 2024

Kommer att innebära både utredning och utvecklingsarbete. Utveckling kan påbörjas när utredningsarbetet för respektive delleverans är klar.

Finansiering

• Regional finansiering enligt samverkansavtal

• För forskningsspecifik utveckling skulle VR-medel kunna användas.Förslag: VR-anslag

Resurser

• Produktägare – 30% % - 210.000x

• Arkitekt – 30% % - 285.000x

• Utveckling – 130% - 2.145.000% - x

• Verksamhetsresurs: Handläggare RBC, Biobanksansvarig, Biobankssamordnare, Forskare

Planerat innehåll i en första leverans

...

• Ska stödja både svenska och engelska.

• Stöd för att annan än den som signera ska kunna hantera och justera ansökan och att flera kan hantera samma ansökan.

• Startsida för sökanden med vägledning i processen- beroende på vad sökanden ska göra

• Möjlighet till förhandsgranskning av etikansökan och eventuell forskningspersonsinformation (uppladdning av dokument)

• Hänvisning till rådgivning inför ansökan regulatorisk och operativ

• Hantera, justera och skicka in initiala och ändringsansökningar för inrättande och tillgängliggörande av prov för forskning med ansvarig biobank inom regionen.

• Notifieringar och stöd genom ansökningsprocessen

• Möjlighet att kunna teckna avtal elektroniskt med Mobilt Bank ID och Freja eID+. (målsättningen är att även kunna teckna MTA i första leverans)

• Överblick- påbörjade, inskickade och beslutade ansökningar, sammanställd dokumentation.

System för handläggare utredare

• Stöd för förhandsgranskning av etikansökan och FPI utifrån checklista

• Stöd för förhandsgranskning av dokumentation från LV utifrån checklista

• Stöd för strukturering av information som krävs för ansökan utifrån utifrån nya lagens process

• Kontaktuppgifter till sökanden för att möjliggöra notifieringar

• Möjlighet att flera handläggare/utredare inom och utom huvudmannen ska kunna hantera samma ansökan för att kunna hjälpa varandra

• Granskningsstöd för ansökan utifrån checklista

• Spårbarhet för hela granskningsprocessen från förhandsgranskning till skapande av avtal

• Automatisk avtalsgenerering

• Möjlighet att ladda ner uppskapade (ännu ej signerade) avtal för andra signeringslösningar än det systemet erbjuder.

• Möjlighet att kunna teckna avtal elektroniskt med SITHS (målsättningen är att även kunna teckna MTA i första leverans).

• Möjlighet att ladda ner kryptografiskt signerade avtal (PDF/A) för digital diarieföring.

• Överblick av pågående studier och samlad dokumentation

Övergripande

• Integration mellan BISKIT, SBR och SBR-Ingång för forskning för hantering av biobanksansökan

Status

Pågående aktiviteter

...

Ej påbörjad

Utredningsaktiviteter

•  Kartläggning av processer och behov tillsammans
•  Beslut från ledningsgrupp om prioriterad process.
•  Genomlysning av behov av data med intressentgrupp
• Behovs- och kravanalys tillsammans med referensgrupp
•  Framtagande av skisser
•  Genomgång av skisser tillsammans med referensgrupp
•  Val av arkitektur- utvecklingsteamet
•  Förslag på flödesschema tas fram inför workshop med verksamheten
•  Workshop har genomförts med syftet att nationellt förankra planerad prioriterad process där verksamheten hade möjlighet att lämna synpunkter och ställa frågor.
• Fortsatt arbete med prototyp
•  Skapa upp grupp för testning av prototyp bestående av forskare

Klart för leverans

Inom planerad tidsplan

...