Nr | Krav | Typ av krav | Kommentar | Disciplin |
1 | Följ teknisk specifikation | Tekniska krav | Alla | |
2 | Det ska finnas uppdaterad dokumentation ang tjänsten | Vilka krav ställer verksamheten/projektet/leverantör på dokumentation | Alla | |
3 | Provinformation som en gång har skickats till SBR måste tas bort i SBR om samtycke tas tillbaka | Legala krav | Alla | |
4 | Provinformation som en gång har skickats till SBR måste tas bort i SBR om biobanksprovet inte längre har minst en t-kod som är intressant för SBR | Legala krav | Alla | |
5 | Provinformation som en gång har skickats till SBR måste tas bort i SBR om det tas bort i LIS | Legala krav | Alla | |
6 | Provinformation som skickas ska vara korrekta och aktuella | Legala krav | Riktig data med rätt till rättning | Alla |
7 | Provinformation för ett biobanksprov som har minst en för SBR intressant T-kod registrerat i LIS ska föras över till SBR när de slutsvaras | Verksamhetskrav | Patologi | |
8 | Provinformation som en gång har skickats till SBR ska uppdateras i SBR när de uppdateras | Verksamhetskrav | PatologiAlla | |
9 | Fel i överföringen till SBR ska vara tillgängliga för verksamheten | Verksamhetskrav | Alla | |
10 | Provinformation ska överföras till korrekt provsamling | Verksamhetskrav | Alla | |
11 | Samma sändande system ska kunna skicka till flera olika provsamlingar (både inom samma och med olika huvudmän) | Verksamhetskrav | Alla | |
12 | kunna skicka och ta emot historisk provdata eller provinformation till SBR. | Verksamhetskrav | Alla | |
13 | Lösningen ska vara testad och dokumenterad på ett sätt som krävs för ackreditering | Verksamhetskrav | Alla | |
Lösningen ska versionshanteras. | ||||
Det ska finnas uppdaterad dokumentation för lösningen. | ||||
Det ska finnas uppdaterad dokumentation för felhantering. | ||||
All dokumentation ska vara versionshanterad och det måste finnas spårbarhet till vilken version av lösningen dokumentationen avser. | ||||
Dokumentationen ska delges verksamheten. | ||||
Övervakning av informationsöverföringen ska finnas. (Krav mot SBR, ej lev?) | ||||
Det ska finnas loggar över lyckad informationsöverföring, samt loggar över fel i överföringen. (Krav mot SBR, ej lev?) | ||||
Fel i överföringen ska beskrivas på ett för verksamheten begripligt sätt. | ||||
Det ska finnas en testmiljö/testversion av lösningen. | ||||
Rutiner för validering av lösningen ska finnas. | ||||
Validering av att informationen överförs korrekt ska genomföras och resultatet av valideringen ska sammanställas i en testrapport. | ||||
Testrapporten ska delges verksamheten inför varje uppgradering av lösningen och vid ny version av LIS. | ||||
Ska ge support av lösningen. | ||||
Ansvarar för felsökning av lösningen. | ||||
Det ska finnas rutiner för hantering och åtgärdande av fel i lösningen. | ||||
Det ska finnas rutiner för begäran om ändringar av lösningen. | ||||
Ska informera om händelser eller förändringar som påverkar lösningen. | ||||
Ska utan dröjsmål underrätta berörda parter vid misstanke om fel i informationsöverföringen. | ||||
Ska säkerställa att lösningen uppfyller nationella krav på dataskydd. |
...