Beskrivning
Implementering av ny biobankslag kan innebära behov av funktionalitet som måste prioriteras in i utvecklingsarbetet så snart utredningsarbetet är klart. Hänsyn tas till ny lagtext vid utveckling av den funktionalitet som är prioriterad under 2023Samtyckeshanteringen i SBR och medborgartjänsten är lanserad i en version som saknar stöd för samtyckesärenden gällande PKU-prov. Det saknas också stöd för att systemet ska kunna skicka bekräftelsebrev på mottagandet vilket är något som verksamheten lyft som behov.
Kopplat till syfte med SBR
Göra regionernas samlade biobanksprov och data om dessa sökbara
Underlätta att följa krav i biobankslagen (spårbarhet vart prov finns)
Administrativt stöd till verksamheten
Mål
Att funktioner och processer implementerade i SBR uppfyller biobankslagens krav.
Intressenter
Verksamhet
Forskare
Medborgare
Preliminär tidplan
Q4 2023
Kommer att innebära både utredning och utvecklingsarbeteQ1 2024
Det mesta utredningsarbetet är klart, dock behövs klartecken från Region Stockholm så att anslutning till tjänsten kan ske när utvecklingen är klar. Utveckling kan påbörjas när utredningsarbetet är klart.
Finansiering
Regional finansiering enligt samverkansavtal
Resurser
Produktägare – 20% % - 140.000
Arkitekt – 20% % - 190.000
Utveckling – 30% % - 495.000
Verksamhetsresurs: Beroende av inom vilket område utveckling behövs.
Planerat innehåll
Information och samtycke
Justering av texter i kompletteringsbrev PKU och nytt kompletteringsbrev för PKU vid ett elektroniskt inkommet ärende.
Justering av vy för registrering av samtyckesärende PKU
Utveckling av medborgartjänsten med möjlighet att skicka in ärende för PKU.
Skicka bekräftelsebrev på mottagen blankett E1. Ändring av samtycke i SBR.
Status
Påbörjade aktiviteter
- Skicka bekräftelsebrev på mottagen blankett E1. Ändring av samtycke i SBR.Justering av texter i kompletteringsbrev PKU och nytt kompletteringsbrev för PKU vid ett elektroniskt inkommet ärende.
- Justering av vy för registrering av samtyckesärende PKU
- Utveckling av medborgartjänsten med möjlighet att skicka in ärende för PKU.
Klart för leverans
- Skicka bekräftelsebrev på mottagen blankett E1. Ändring av samtycke i SBR.
Klart för leverans
- Justering av texter i kompletteringsbrev PKU och nytt kompletteringsbrev för PKU vid ett elektroniskt inkommet ärende.
- Justering av vy för registrering av samtyckesärende PKU
- Utveckling av medborgartjänsten med möjlighet att skicka in ärende för PKU.
- Skicka bekräftelsebrev på mottagen blankett E1. Ändring av samtycke i SBR.
Inom planerad tidsplan
Ja
Hur påverkas verksamheten?
Bekräftelsebrev tas bort vilket innebär ändring i processen vid hantering av en begäran om ändring av samtycke.
Ny rutin för signering gällande barn 13-14 år.
Kommande aktiviteter som inte är utredda ännu
Ansvarig huvudman för biobank som prov ska inrättas i- Det måste svara tydligt vilken biobank som ska vara ansvarig för prov i exempelvis en studie. Detta behöver kunna visas för alla deltagande site i studien.
Överlåtelse av biobank eller provsamling- Endast mottagare i Sverige. Ansvar och användning för proven övergår till mottagaren. Får endast ske om det finns särskilda skäl, krävs ett beslut från IVO. Exempel på särskilda skäl: När en verksamhet ska byta huvudman, när en verksamhet som har en biobank ska upphöra, organisationsförändringar eller konkursskapas upp av systemet och kan skickas automatiskt om tjänsten för E-brev används i verksamheten.
Samtyckesärenden för PKU kan inkomma elektroniskt vilket minskar risken för kompletteringsbehov något som gynnar både verksamheten och medborgaren.
Verksamheten får ett processtöd för enklare handläggning för samtyckesärenden rörande PKU oavsett om ärendet inkommer på papper eller elektroniskt.